凯辉圈儿|派真生物完成红杉中国领投新一轮融资 加速布局AAV基因治疗CDMO平台

November 16, 2020
亚洲

日前,凯辉投资企业、专注于AAV载体包装及基因治疗CDMO整体解决方案提供商派真生物,获红杉资本中国基金领投的新一轮B+轮融资,德诚资本、凯辉基金、元禾原点跟投。本轮融资将主要用于建设GMP级大规模AAV生产基地,扩建GMP生产车间,提升产能,推进AAV载体新技术、新工艺开发,加速国内外基因治疗产业化进程。凯辉于今年8月投资了派真生物。
AAV(腺相关病毒)是目前科学界已知能够感染人类而又不会引起疾病的病毒,超过80%的人群都携带AAV。重组腺相关病毒(rAAV)是一种经过基因工程改造的载体,其基因组中编码病毒蛋白的部分被完全删除,取而代之的是具有治疗作用的基因或基因编辑工具。不同血清型表现出不同的嗜性和免疫应答谱,适合不同的应用,通过采用适合的AAV血清型与载体设计可实现不同组织器官的精准靶向治疗。rAAV载体由于其优越的安全性、长期稳定表达治疗基因、可靶向绝大多数组织器官、支持局部和系统性注射等优点,被视为最有前途的基因治疗载体之一,在世界范围内的基础科研与临床研究中得到广泛应用。但由于病毒载体工艺及大规模GMP生产的难度极高、工艺复杂、产能短缺和制备周期极长,且全球范围内从事AAV大规模生产的经验丰富的GMP人才稀缺,导致AAV载体生产常被基因疗法的行业巨头垄断,已上市的基因疗法费用高昂——AAV工艺和大规模生产面临的挑战亟需突破。

派真生物利用长期的技术经验积累与先进的工艺创新优势,正致力于解决基因治疗行业面临的挑战,提供从载体构建到GMP生产的一站式整体解决方案。为了不断满足基因疗法对于GMP级AAV载体工艺及规模化的需求,2020年10月派真生物正式宣布使用行业领先的“一次性技术”的1500平方米的cGMP AAV生产基地全面投产,将满足合作客户IND申报、I-II期临床与IIT试验对高品质临床级AAV样品的迫切需求,目前最高可实现单批次1E+16-17GC或vg的AAV产量,用于IND申报的GMP中试三批AAV生产可缩短至1-2个月内完成,为客户赢得更加宝贵的速度优势,助力加快基因疗法的产品注册和临床级别样品的生产。

派真生物iCELLis-500、STR200T、Xcellerex XDR-50 MO一次性生物反应器

派真生物在AAV技术上的创新与极具竞争力的病毒载体工艺及包装技术,并以高端品质、可靠快速供应与优质服务赢得了国内外众多客户的高度认可。近年来,派真生物与Biogen、AstraZeneca、CRISPR Therapeutics、LuyePharma、PTC Therapeutics等国际知名公司和美国哈佛医学院、新加坡科技局、清华大学、北京大学、中国科学院等机构建立了长期的合作关系,同国内众多基因治疗公司也开展了合作,正在一步步扎实打造具有全球影响力的基因治疗技术品牌。

凯辉基金管理合伙人段兰春表示:“凯辉自创立以来就致力于打造多元丰富的行业生态体系,近年在医疗健康领域,尤其关注基因治疗方向的相关发展与进程。在欧洲、美国和中国,基因治疗都因为其生产工艺复杂、制备周期长、人才稀缺等原因被掣肘,限制行业的进一步发展。派真生物掌握着极具竞争力的载体技术,并且团队的专业生产能力与产品得到了国内外研究机构及国际制药巨头的认可。仅隔数月凯辉便再次加码派真生物,表明团队对派真的肯定与信心,未来我们将继续赋能、进一步助力企业成为AAV载体大规模GMP生产的全球性代表品牌。”

红杉资本中国基金董事总经理曹弋博表示:“红杉中国长期关注生物医药创新的前沿领域,基因治疗是重要的子领域。目前该行业面临两大难题,一方面是如何选择更适合的适应症,另一方面是如何实现向人体细胞更高效地递送基因,因此生产安全性高且递送效率快的高质量rAAV载体就成为了产业链中极为重要的一环。派真生物持续深耕rAAV生产领域多年,极具工匠精神,不断优化、改进生产流程,并获得了包括基因治疗领域的头部企业Biogen在内的国内外客户的高度认可。未来,红杉中国会持续赋能企业,支持企业不断发展,帮助更多临床项目实现商业化,为更多患者提供新的希望。”

德诚资本创始及管理合伙人崔相民博士表示:“德诚资本一直关注国内外基因疗法的前沿探索与发展动态,尤其是为基因疗法赋能的上游载体技术。派真生物具备深厚的技术积累,成功通过国际基因治疗领先企业的内部审核并实现稳定供货,在国内外拥有良好的口碑及客户基础。创始团队具有扎实的学术研究经历及产业转化经验,凝聚了一批具有创业精神的高管队伍。我们期待派真未来在全球基因治疗行业中快速发展并发挥积极影响,同时凭借其经验和技术为更多的产业客户赋能,将更多的基因治疗项目推向临床阶段和商业化,造福全球患者。”